CRC（临床研究协调员）是临床试验中的核心支持角色，主要负责协调、管理和执行临床试验的日常事务，确保试验的合规性、数据质量及受试者安全。以下是具体分析：

一、核心职责

试验协调与执行

- 协助研究者完成试验方案要求的操作，包括受试者筛选、入组、随访及数据收集。

- 负责伦理资料递交、临床试验机构备案及监查文件准备，确保试验符合GCP和法规要求。

数据管理与质量控制

- 管理受试者数据录入（EDC系统）、标本采集及药物分发，确保数据完整性和准确性。

- 协助处理不良事件报告（SAE）及监查工作，保障试验合规性。

多方沟通与资源协调

- 作为研究者、药企/CRO及监管机构的桥梁，协调各方需求，解决突发问题（如设备故障、药物短缺）。

- 负责受试者教育、联络及随访，提升试验依从性。

二、职业要求

教育背景：

医学、药学、护理学等专业大专以上学历，需通过CRO或机构培训。

核心技能：临床研究知识、数据管理能力、沟通协调能力及GCP法规理解。

三、职业发展

薪资水平：通常高于QA/QC、实验研发员等岗位，月薪8000-10000元，因涉及高成本临床试验项目。

晋升路径：可发展为临床研究经理、项目经理等，或转向CRO、医药企业等领域的专业岗位。

四、工作性质

事务性支持：需处理大量琐碎事务（如文件管理、数据核对），但所有工作均需在研究者授权下进行医学判断。

多场景应用：常见于新药临床试验、医疗器械研究及医学研究机构。