制药厂软件系统是保障药品生产质量与效率的核心工具，主要分为以下几类：

一、核心管理类系统

ERP（企业资源计划系统）

整合采购、生产、库存、销售、财务等全流程管理，支持供应链优化和合规性控制。例如：

- 用友U8：

适用于中小型制药企业，具备财务、采购、生产等模块，支持定制化开发；

- SAP S/4HANA：专为制药行业设计，强化质量管理与法规遵从性。

MES（制造执行系统）

实时监控生产过程，记录数据并调度资源，提升生产效率和产品质量。例如：

- 金蝶MES：

支持多工厂数据标准化，集成设备数据采集与异常处理；

- Siemens Opcenter Execution Pharma：预置EBR模板，集成PLC、SCADA数据，符合FDA等法规要求。

LIMS（实验室信息管理系统）

管理实验室数据与样品，实现自动采集、存储与分析，保障研发与生产数据准确性。例如：

- Honeywell POMS：

支持电子签名与审计追踪，适用于原料药全流程管理。

二、专业领域系统

QMS（质量管理系统）

覆盖质量规划、控制与改进，确保产品符合GMP规范。例如：

- Pharmasuite：

强调批次跟踪与追溯能力，集成质量风险管理。

EBR（电子批记录系统）

实时采集生产数据并生成合规批记录，支持动态流程配置与电子签名。例如：

- Werum PAS-X MES：

内置EBR功能，符合FDA 21 CFR Part 11要求；

- Rockwell Automation PharmaSuite：支持多语言与全球化生产数据管理。

三、辅助支持类系统

DMS（文件管理系统）

管理GMP文件全生命周期，包括审批、版本控制与权限分配。例如：

- 药搭软件：

提供URS模板，支持自定义GMP文件管理流程。

PDM（产品数据管理系统）

协助设计、文件管理及团队协作，例如SolidWorks PDM。

四、其他关键系统

SCM（供应链管理系统）：

优化物料采购与库存管理；

CRM（客户关系管理系统）：管理销售与市场反馈。

选择建议：

中小型企业优先考虑ERP（如用友U8）与MES（如金蝶MES）的集成方案；

大型跨国企业需关注符合国际标准（如FDA）的ERP或MES系统；

质量与合规性为核心的企业应搭配QMS与EBR系统。